Systemy uzdatniania wody o wysokiej-czystości dla aptek są przeznaczone do wytwarzania wody spełniającej rygorystyczne normy farmakopei, takiej jak woda oczyszczona (PW). Systemy te mają kluczowe znaczenie, ponieważ woda jest wykorzystywana jako surowiec, rozpuszczalnik, środek czyszczący i użyteczna w produkcji farmaceutycznej.
Kluczowe zastosowania w farmacji i laboratoriach
- Formuła leku:Służy jako główny rozpuszczalnik płynnych leków, szczepionek i płynów dożylnych.
- Odczynniki laboratoryjne:Zapewnia chemicznie obojętną bazę do przygotowania wrażliwych buforów i mediów chemicznych.
- Sterylne płukanie:Czyszczenie szkła laboratoryjnego i instrumentów medycznych, aby nie pozostały na nim pozostałości minerałów ani drobnoustroje.
- Granulacja:Stosowany w procesie granulacji na mokro do produkcji tabletek w celu zapewnienia konsystencji chemicznej.
Typowe systemy uzdatniania wody o wysokiej-czystości dla aptek
System wody oczyszczonej (PW) – nowoczesny standard
Przebieg procesu:
Surowa woda
→ Obróbka-wstępna (MMF + ACF + zmiękczacz / antyskalant)
→ Odwrócona osmoza (RO) – 1. przejście
→ Odwrócona osmoza (RO) – 2. przejście
→ EDI (elektrodejonizacja)
→ UV (185/254 nm)
→ Zbiornik magazynowy PW (SS 316L)
→ Pętla cyrkulacyjna gorąca lub otoczenia
Dlaczego ten projekt?
- Polerowanie-bez środków chemicznych (EDI)
- Bardzo niska przewodność
- Doskonała kontrola mikrobiologiczna
Krytyczne standardy farmaceutyczne
Instalacje wody farmaceutycznej są ściśle monitorowane pod kątem zgodności z międzynarodowymi standardami farmakopei:7
|
Parametr |
Woda oczyszczona (PW) |
Zamiar |
|
Przewodność |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Zapewnia usunięcie wszelkich zanieczyszczeń jonowych. |
|
Całkowity węgiel organiczny (TOC) |
< 500 ppb |
Zapobiega organicznej ingerencji w stabilność leku. |
|
Liczba drobnoustrojów |
< 100 CFU/ml |
Zapobiega infekcjom i psuciu się produktu. |
|
Endotoksyny |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Zapewnia, że woda jest bezpieczna do stosowania dożylnego. |
Krytyczne cechy konstrukcyjne systemów uzdatniania wody o wysokiej czystości dla farmacji
Higieniczna konstrukcja mechaniczna
Rury elektropolerowane SS 316L
Spawanie orbitalne
Zero martwych-nóg
Zawory i armatura sanitarna
Ciągła pętla cyrkulacyjna
Zapobiega stagnacji
Utrzymuje kontrolę mikrobiologiczną
Sanityzacja
Gorąca woda (65–85 stopni) lub
Odkażanie chemiczne (ozon, kwas nadoctowy)
Monitorowanie i zgodność
Przewodność online i spis treści
Rejestrowanie trendów (21 CFR część 11)
Systemy alarmowe
Jeśli potrzebujesz koncepcji systemu dla swojego obiektu, powiedz mi:
1.Źródło wody surowej (komunalne / studnia głębinowa) + TDS
2.Wymagana wydajność (LPH lub m³/h)
3.Wymagana jakość wody.
Mogę zasugerować odpowiednie systemy uzdatniania wody o wysokiej czystości dla farmacji.
Pomyślne przypadki
Nasz serwis
a. Zapewniamy pełne wsparcie techniczne i pomontażowe sprzętu.
b.Pomagamy przeszkolić operatora systemu. Dołączona jest szczegółowa instrukcja obsługi.
c.7*24-godzinna pomoc telefoniczna w zakresie wsparcia technicznego.
d.Długoterminowo zapewniamy materiały eksploatacyjne i części zamienne-po kosztach własnych.
Gwarancja
a. Wszystkie systemy dostarczane klientom są dokładnie sprawdzane i testowane na rurach.
b. Wszystkie systemy objęte są 12 MIESIĘCZNĄ gwarancją od daty B/L.
Popularne Tagi: systemy uzdatniania wody o wysokiej czystości dla farmacji, Chiny systemy uzdatniania wody o wysokiej czystości dla producentów aptek, dostawców, fabryk, uzdatnianie wody bwro, system uzdatniania wody o wysokiej czystości EDI, uzdatnianie wody EDI, maszyna do uzdatniania wody EDI, system elektrodejonizacji, maszyna do wody ro edi
